Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - emoglobina glutamer-200 (bovini) - sostituti tad-demm u l-perfuŻjoni soluzzjonijiet - klieb - oxyglobin jipprovdi appoġġ li jġorr l-ossiġenu lill-klieb li jtejbu s-sinjali kliniċi ta 'anemija għal mill-inqas 24 siegħa, indipendentement mill-kundizzjoni sottostanti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (attivat) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - sustanzi kontra l-emorraġija - novoseven huwa indikat għall-kura ta 'episodji ta' emorraġija u għall-prevenzjoni ta ' fsada f'dawk li jkunu għaddejjin minn intervent kirurġiku jew proċeduri invażivi fil-pazjenti li ġejjin gruppi:f'pazjenti b'emofilja konġenitali b'inibituri għall-fatturi tal-koagulazzjoni viii jew ix > 5 unitajiet bethesda (bu);fil-pazjenti bl-emofilja konġenitali li huma mistennija li jkollhom rispons anamnestiku għoli għall-fattur viii jew tal-fattur ix-amministrazzjoni;f'pazjenti bl-emofilja akkwiżita;f'pazjenti b'nuqqas konġenitali tal-fattur vii-defiċjenza;f'pazjenti bi trombastenija tal-thrombasthenia b'antikorpi għal-plejtlits glycoprotein (gp) iib-iiia u / jew tal-lewkoċiti tal-bniedem antiġeni (hla), u bil-passat jew fil-preżent ir-refrattorjetà għal trasfużjonijiet tal-plejtlits. f'pazjenti bi trombastenija tal-thrombasthenia mal-passat jew fil-preżent ir-refrattorjetà għal trasfużjonijiet tal-plejtlits, jew fejn l-plejtlits mhux disponibbli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - aġenti antineoplastiċi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - tnaqqis ta 'enterotossikożi tat-twelid tal-ħnienes, ikkawżat minn e. coli strains, li jesprimu l-adesini f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 u f41, matul l-ewwel jiem tal-ħajja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h5n2 (razza a / papra / potsdam / 1402/86) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ. it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità u t-tneħħija tal-virus wara l-isfida ntwerew bi tliet ġimgħat wara t-tilqima. l-antikorpi tas-serum jistgħu jkunu mistennija li jippersistu għal mill-inqas 12-il xahar wara l-għoti ta 'żewġ dożi tal-vaċċin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza avjarja mhux attivat tas-sottotip h5 (razza h5n6, a / papra / potsdam / 2243/84) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tnaqqis ta 'sinjali kliniċi, mortalità u eskrezzjoni ta' virus wara sfida b'varja virali ta 'h5n1, intwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. - antikorpi tas-serum ġew murija li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 7 xhur u studji magħmula bi oħra razez tal-vaċċin juru li l-antikorpi tas-serum ikun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - immunoloġiċi għall-canidae - klieb - għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb ta' sitt xhur jew aktar kontra babesia canis biex titnaqqas is-severità tas-sinjali kliniċi assoċjati ma 'babesiosis akuta (b. canis) u anemija kif imkejla bil-volum taċ-ċelluli ppakkjati. il-bidu tal-immunità: tliet ġimgħat wara l-kors bażiku tat-tilqim. tul ta 'żmien tal-immunità: sitt xhur wara l-aħħar vaċċinazzjoni (mill-ġdid).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Ċirovirus tal-porċini tat-tip 2 ta 'l-antiġen tat-tip subunit orf2 - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - majjali - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.